Nacionalno dovoljenje (avtorizacija)
spremenjeno
Trenutna vsebina v zbirki Izvirnik ↗
Kaj se je spremenilo
Odpri razdelek:Zapri razdelek:Dostopnost biocidnega proizvodaVlagatelj je dolžan pripraviti in predložiti dokumentacijo ali izjavo o dostopnosti za biocidni proizvod skladno s Prilogo III Uredbe 528/2012/EU.Glavni pogoji, ki morajo biti pri tem izpolnjeni so:- aktivne snovi za zadevno vrsto proizvoda so odobrene;- biocidni proizvod je dovolj učinkovit;- biocidni proizvod nima nespremenljivih učinkov na ciljne organizme;- biocidni proizvod nima negativnih zapoznelih učinkov na zdravje ljudi in živali;- biocidni proizvod nima nesprejemljivih učinkov na okolje;- mogoče je določiti njegovo kemijsko identiteto, količino in tehnično ekvivalenco aktivnih snovi;- fizikalne in kemijske lastnosti biocidnega proizvoda so določene in sprejemljive za primerno uporabo in prevoz proizvoda.#### DokazilaDosje v IUCLID obliki za biocidni proizvod ali izjava o dostopnosti se šteje kot predloženo, če je predloženo v vlogi države ocenjevalke.#### Pravne podlageUredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodovOdpri razdelek:Zapri razdelek:Dostopnost biocidnega proizvodaVlagatelj je dolžan pripraviti in predložiti dokumentacijo ali izjavo o dostopnosti za biocidni proizvod skladno s Prilogo III Uredbe 528/2012/EU.Glavni pogoji, ki morajo biti pri tem izpolnjeni so:- aktivne snovi za zadevno vrsto proizvoda so odobrene;- biocidni proizvod je dovolj učinkovit;- biocidni proizvod nima nespremenljivih učinkov na ciljne organizme;- biocidni proizvod nima negativnih zapoznelih učinkov na zdravje ljudi in živali;- biocidni proizvod nima nesprejemljivih učinkov na okolje;- mogoče je določiti njegovo kemijsko identiteto, količino in tehnično ekvivalenco aktivnih snovi;- fizikalne in kemijske lastnosti biocidnega proizvoda so določene in sprejemljive za primerno uporabo in prevoz proizvoda.#### DokazilaDosje v IUCLID obliki za biocidni proizvod ali izjava o dostopnosti se šteje kot predloženo, če je predloženo v vlogi države ocenjevalke.#### Pravne podlageUredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov