Ugotavljanje skladnosti proizvodov z zahtevami iz zakonodaje

Ugotavljanje skladnosti proizvodov z zahtevami iz zakonodaje

Kazalo

• Pogoji

• Čezmejno/občasno opravljanje dejavnosti

• Skrbnik zakonodaje

• Pravne podlage

Proizvajalci morajo izvesti analizo tveganja in zagotoviti, da so njihovi proizvodi skladni z določenimi pravili, preden se lahko dajo na trg EU. Ta postopek se imenuje postopek ugotavljanja skladnosti in se izvaja tako v fazi zasnove kot proizvodnje. Tudi če zasnovo ali proizvodnjo oddate v izvajanje podizvajalcem, ste še vedno odgovorni za izvedbo postopka ugotavljanja skladnosti. Informacije, pridobljene v postopku ugotavljanja skladnosti, morajo biti vključene v tehnično dokumentacijo.

V nekaterih primerih lahko proizvajalec sam izvede postopek ugotavljanja skladnosti proizvoda, v drugih primerih pa mora poiskati pomoč priglašenega organa za ugotavljanje skladnosti.

Priglašeni organi za ugotavljanje skladnosti so pravne osebe in samostojni podjetniki, ki so bili predhodno imenovani s strani ministra pristojnega za gospodarstvo. Določitev za organ za ugotavljanje skladnosti je pogojena z akreditacijo po ustreznih standardih glede na področje proizvoda, storitve in naloge oziroma dejavnost. Organi za ugotavljanje skladnosti morajo trajno izpolnjevati zahteve za določitev, ki so določene s predpisi oziroma z odločbo.

Organi za ugotavljanje skladnosti postanejo priglašeni organi, ko jih ministrstvo priglasi pri Evropski komisiji in drugih državah članicah v tako imenovano zbirko priglašenih organov (New Approach Notified and Designated Organisations Information System (NANDO)). Priglasitev je ključna, saj se s tem podjetjem odpre notranji trg Evropske unije, kjer lahko opravljajo storitve ugotavljanja skladnosti enakovredno kot priglašeni organi drugih držav članic.

Postopek imenovanja pravne osebe se začne z vložitvijo vloge za priglasitev pri Ministrstvu za gospodarstvo, turizem in šport. Minister imenuje tri ali več člansko komisijo, ki izda mnenje o ustreznosti zahteve. Na podlagi proučitve vloge in priložene dokumentacije Komisija izda svoje mnenje, in sicer najkasneje v petih delovnih dneh od dneva, ko je vloga popolna. Nato posreduje vlogo ministru oziroma od njega pooblaščeni osebi, ki izda odločbo o imenovanju ali zavrne zahtevo za imenovanje.

Organ za ugotavljanje skladnosti se priglasi Evropski komisiji, državam članicam Evropske skupnosti in Evropskega gospodarskega prostora.

Priglasitev vsebuje:

• navedba priglašenega organa,

• modul ugotavljanja skladnosti,

• identifikacijsko številko, ki jo je določila Evropska komisija,

• vrsto proizvodov, na katere se nanaša priglasitev.

Velja za naslednje dejavnosti po SKD:

Tehnično preizkušanje in analiziranje N71.200

Pogoji

Odpri razdelek:

Zapri razdelek:

Status in registracija

Za izvajanje dejavnosti se morate predhodno registrirati in izbrati ustrezno statusno obliko.

Odpri razdelek:

Zapri razdelek:

Priglasitev organa za ugotavljanje skladnosti

Priglašeni organi za ugotavljanje skladnosti so pravne osebe in samostojni podjetniki, ki so bili predhodno imenovani s strani ministra pristojnega ministrstva.

Postopek imenovanja se začne z vložitvijo zahteve za priglasitev pri pristojnem ministrstvu. Minister pristojnega ministrstva imenuje tri ali več člansko komisijo, ki izda mnenje o ustreznosti zahteve.

Vloga in mnenje komisije se posreduje ministru pristojnega ministrstva, ki izda odločbo o imenovanju ali zavrne zahtevo za imenovanje.

Podrobneje

Čezmejno/občasno opravljanje dejavnosti

Dejavnosti v Sloveniji ne morete opravljati čezmejno ali občasno.

Skrbnik zakonodaje

Ministrstvo za gospodarstvo, delo in šport

Kotnikova ulica 5

1000 Ljubljana

Prikaži na zemljevidu

• 01 400 33 11

• gp.mgds@gov.si

• https://www.gov.si/drzavni-organi/ministrstva/ministrstvo-za-gospodarstvo-delo-in-sport/

Pravne podlage

Zakon o tehničnih zahtevah za proizvode in o ugotavljanju skladnosti (ZTZPUS-1)