Organizacija za presajanje zarodkov v živinoreji
Content
Organizacija za presajanje zarodkov v živinoreji
Kazalo
- Splošni pogoji
- Pogoji
- Čezmejno/občasno opravljanje dejavnosti
- Skrbnik zakonodaje
- Pravne podlage
- Povezave
Organizacija za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov je pravna ali fizična oseba, ki je pooblaščena za pridobivanje, pripravo, shranjevanje, presajanje in promet z zarodki plemenskih govedi, konjev, prašičev, koz in ovac. Na podlagi odločbe o odobritvi, pristojni organ vpiše organizacijo v register organizacij za presajenje zarodkov.
ZBIRANJE, PRIDOBIVANJE IN PRIPRAVA ZARODKOV
Skupino za ravnanje z zarodki sestavlja odgovorni vodja skupine, eden ali več tehničnih sodelavcev in eden ali več veterinarskih pomočnikov.
Zarodki se pridobivajo od živali darovalk, ki so zdravstveno ustrezne in so v času zbiranja ločene od ostalih živali v reji, v prostoru, ki ga je mogoče mokro čistiti ali razkuževati.
Organizacija mora ob pridobitvi zarodka izpolniti potrdilo o pridobivanju zarodkov in izdati potrdilo o presaditvi zarodkov. Poskrbeti mora za ustrezno shranjevati zarodkov, ustrezno označitev pošiljk izdanih jajčnih celic ali zarodkov, voditi evidence in sporočati podatke v centralni register razmnoževanja.
Velja za naslednje dejavnosti po SKD:
Storitve za živinorejo, razen veterinarskih A01.620
Splošni pogoji
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Status in registracija
Za izvajanje dejavnosti se morate predhodno registrirati in izbrati ustrezno statusno obliko.
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Identifikacija za DDV
Poslovni subjekt mora v okviru svojega poslovanja sprejeti odločitev ali postati davčni zavezanec. Če se podjetje odloči, da bo postalo zavezanec za DDV, je potrebno davčnemu organu predložiti zahtevek za izdajo identifikacijske številke za DDV. Ko je zavezanec identificiran za namene DDV, je treba davčnemu uradu predložiti obračun davka za vsako davčno obdobje posebej. Davčno obdobje je koledarski mesec ali koledarsko trimesečje.
Kdaj postati davčni zavezanec?
Splošno o davkih
Pravne podlage
Zakon o davku od dohodkov pravnih oseb (ZDDPO-2)
Zakon o davku na dodano vrednost (ZDDV-1)
Zakon o dohodnini (ZDoh-2)
Pristojni organ
Finančna uprava Republike Slovenije
Šmartinska cesta 55
1000 Ljubljana
- 01 478 38 00
- gfu.fu@gov.si
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Vodenje poslovnih knjig
Zakon o gospodarskih družbah določa, da morajo vsi – družbe in podjetniki – voditi poslovne knjige ter jih enkrat letno zaključiti v skladu z zakonom in Slovenskimi računovodskimi standardi (2024) ali mednarodnimi standardi računovodskega poročanja.
Več o vodenju poslovnih knjig
Pravne podlage
Zakon o davku na dodano vrednost (ZDDV-1)
Zakon o gospodarskih družbah (ZGD-1)
Slovenski računovodski standardi
Zakon o davčnem potrjevanju računov (ZDavPR)
Pristojni organ
Ministrstvo za finance
Župančičeva ulica 3
1000 Ljubljana
- 01 369 63 00
- gp.mf@gov.si
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Zaposlovanje, delo in socialna varnost
Področje delovne zakonodaje regulira Zakon o delovnih razmerjih (ZDR-1). Poleg pogodbe o zaposlitvi, slovenska zakonodaja opredeljuje tudi več posebnih oblik opravljanja dela. Pri sklenitvi delovnega razmerja je potrebno upoštevati predpisan postopek zaposlitve.
Delodajalec mora na delovnem mestu dosledno upoštevati:
- ureditev obveznih socialnih zavarovanj in refundacije nadomestila plač,
- varnost in zdravje pri delu,
- v primeru nezgod ali poškodb pri delu je potrebno ustrezno prijaviti nezgodo in poškodbe pri delu.
V kolikor delodajalec zaposluje tujca, državljana tretjih držav, je potrebno zanj pridobiti enotno dovoljenje za prebivanje in delo.
Pravne podlage
Zakon o delovnih razmerjih (ZDR-1)
Zakon o prispevkih za socialno varnost (ZPSV)
Zakon o pokojninskem in invalidskem zavarovanju (ZPIZ-2)
Zakon o zdravstvenem varstvu in zdravstvenem zavarovanju (ZZVZZ)
Zakon o starševskem varstvu in družinskih prejemkih (ZSDP-1)
Zakon o urejanju trga dela (ZUTD)
Zakon o varnosti in zdravju pri delu (ZVZD-1)
Zakon o tujcih (ZTuj-2)
Zakon o zaposlovanju, samozaposlovanju in delu tujcev (ZZSDT)
Pristojni organ
Ministrstvo za gospodarstvo, delo in šport
Kotnikova ulica 5
1000 Ljubljana
- 01 400 33 11
- gp.mgds@gov.si
Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije
Miklošičeva cesta 24
1507 Ljubljana
- 01 307 73 00
- gp@zzzs.si
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Odgovorno poslovanje
Poslovni subjekti morajo v okviru delovanja odgovorno poslovati. Pri tem morajo dosledno upoštevati načela:
- intelektualne lastnine;
- avtorske in sorodnih pravic;
- požarne varnosti;
- varstva osebnih podatkov;
- javne rabe slovenskega jezika.
Pristojni organ
Ministrstvo za pravosodje
Župančičeva ulica 3
1000 Ljubljana
- 01 369 53 42
- gp.mp@gov.si
Ministrstvo za kulturo
Maistrova ulica 10
1000 Ljubljana
- 01 369 59 00
- gp.mk@gov.si
Ministrstvo za gospodarstvo, delo in šport
Kotnikova ulica 5
1000 Ljubljana
- 01 400 33 11
- gp.mgds@gov.si
Ministrstvo za obrambo
Vojkova cesta 55
1000 Ljubljana
- 01 471 22 11
- glavna.pisarna@mors.si
Pogoji
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Status in registracija
Za izvajanje dejavnosti se morate predhodno registrirati in izbrati ustrezno statusno obliko.
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Objekt za ravnanje z zarodki
Objekti za ravnanje z zarodki, med katere sodijo tudi mobilni laboratorij in laboratorij na kmetijskem gospodarstvu, morajo biti zasnovani in načrtovani tako, da je možno prostore učinkovito mokro čistiti, razkuževat in vzdrževati, da bi se izognili kontaminaciji, navzkrižni kontaminaciji in kakršnimkoli negativnim učinkom iz okolja za zdravstveno ustreznost zarodkov.
Zarodki se pripravljajo samo v posebnem prostoru laboratorija oziroma v čistem delu mobilnega laboratorija. Vse kar pride v kontakt z zarodki ali darovalkami, mora biti pred uporabo razkuženo ali sterilizirano.
Organizacija mora imeti ustrezen stalni in mobilni laboratorij:
Stalni laboratorij mora imeti naslednje prostore, ki se dajo učinkovito čistiti in razkuževati:
- prostor za pripravo zarodkov, ki je fizično ločen od prostora, v katerem se iz darovalk zarodkov le-ti izpirajo; v katerem mora biti protiprašna komora, ki preprečuje kontaminacijo iz okolja med manipulacijo, mikromanipulacijo z zarodki ter ostalimi in vitro postopki;
- prostor za čiščenje in sterilizacijo inštrumentov in opreme,
- prostor za shranjevanje in odpremo zarodkov, ki se ga da zakleniti in je namenjen za shranjevanje zarodkov,
- prostor za shranjevanje zdravil, rezerve dušika in potrošnega materiala,
- če organizacija pridobiva zarodke tudi z metodami in vitro oploditve, mora imeti še dodaten ločen prostor za pridobivanje jajčnih celic iz jajčnikov darovalk po zakolu,
- sanitarne prostore (WC, prha in garderobne omarice), urejene tako, da se prepreči vnos in prenos kužnih bolezni.
Mobilni laboratorij mora biti zaradi sterilizacije opreme in priprave materialov, ki so nujno potrebni pri ravnanju z zarodki, v stalni navezi z organizacijo in glede opreme imeti vsaj delovno površino, ustrezen mikroskop, ki omogoča podroben pregled zarodka ali jajčne celice in ustrezno opremo za zamrzovanje. Mobilni laboratorij mora biti sestavljen iz dveh ločenih delov:
- dela za pregled in pripravo zarodkov (čisti del) in
- dela, namenjenega namestitvi opreme in materialov, ki pridejo v stik z živaljo.
Oprema v vseh prostorih mora biti ustrezna za strokovno delo, kateremu je namenjena, in mora biti iz materialov, ki se lahko mokro čistijo in razkužujejo.
Kadar se jajčne celice in druga tkiva zbirajo v klavnici, mora imeti organizacija primerno opremo za čist in varen način zbiranja in prevoza jajčnikov ter drugih tkiv v laboratorij za pripravo zarodkov.
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Ustrezna izobrazba in delovne izkušnje vodje skupine
Odgovorni vodja skupine za ravnanje z zarodki mora imeti ustrezno izobrazbo in delovne izkušnje.
Po izobrazbi je doktor veterinarske medicine z magisterijem oziroma specializacijo.
Za opravljanje nalog z ravnanjem z zarodki mora imeti najmanj 10 let delovnih izkušenj, od tega najmanj 5 let s področja zbiranja, pridobivanja, priprave, shranjevanja in presajanja živalskih zarodkov.
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Vpis v register organizacij za presajanje zarodkov
Organizacija vloži vlogo na pristojni organ. Po administrativnem in vsebinskem pregledu pristojni organ izda odločbo o odobritvi in ji dodeli številko odobritve. V odločbi o odobritvi so poimensko navedeni vodje skupine in njeni člani.
Organizacijo za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov se na podlagi izdane odločbe o odobritvi vpiše v register organizacij za presajanje z zarodki.
Za pridobitev odločbe o odobritvi mora organizacija zagotoviti ustrezen objekt, prostor in opremo ter kadre.
Podrobneje
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Ustrezno shranjevanje in promet
Pred presaditvijo ali zmrzovanjem morajo biti jajčne celice ali zarodki vsaj desetkrat preprani v sterilnem mediju s širokospektralnim antibiotikom. Po zadnjem predpranju morajo biti jajčne celice ali zarodki pregledani z mikroskopom pod najmanj 50-kratno povečavo.
Vsi zarodki, ki so po pregledu ustrezni, morajo biti shranjeni v sterilnih zaprtih slamicah ali posodah za shranjevanje, ki so šifrirane. Zarodki morajo biti v čim krajšem času po pregledu zamrznjeni in shranjeni v prostoru, ki je pod kontrolo vodje skupine.
Zamrznjene jajčne celice in zarodki se morajo najmanj trideset dni hraniti ločeno od ostalih.
Zarodki morajo biti shranjeni pri ustrezni temperaturi v za to namenjenemu prostoru, ki je pod stalno kontrolo vodje skupine.
Promet z zarodki je dovoljen, ko so ti shranjeni v ustrezno zaprtih in vidno označenih posodah, ki so bile predhodno očiščene, razkužene in sterilizirane.
Zamrznjene jajčne celice in zarodki se ne smejo dati v promet dokler ne preteče najmanj trideset dni od dneva, ki so pridobljeni.
Pravne podlage
Pravilnik o pogojih za zbiranje, pridobivanje, pripravo, shranjevanje, presajanje in promet z živalskimi zarodki
Obrtni zakon (ObrZ)
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Izdajanje potrdil
Organizacije za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov mora ob pridobitvi zarodka izpolniti potrdilo o pridobivanju, ki vsebuje naslednje podatke:
- neponovljiva številka potrdila;
- podatki o organizaciji za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov;
- podatki o odgovorni osebi;
- podatki o imetniku plemenice dajalke;
- podatki o plemenjaku dajalcu;
- podatki o plemenici dajalki;
- datum osemenitve;
- številka potrdila o osemenitvi;
- datum izpiranja – pridobivanja zarodkov;
- podatki o zarodkih (število zbranih, število primernih, število zamrznjenih, število uporabljenih);
- postopek z zarodki;
- zdravstveni status črede in živali.
Organizacija je zadolžena tudi za izpolnitev potrdila o presaditvi zarodkov, ki mora vsebovati naslednje podatke:
- neponovljivo številko potrdila;
- kraj in datum presaditve zarodka;
- podatke o zarodku (svež ali zamrznjen, biološka starost, in vivo, in vitro);
- podatke o skupini za pridobivanje zarodkov;
- podatke o izvajalcu presaditve;
- podatke o imetniku plemenice ali samice prejemnice;
- podatke o plemenjaku dajalcu;
- podatke o plemenici dajalki;
- podatke o plemenici ali samici prejemnici.
Potrdilo o presaditvi zarodka se izpolni v treh izvodih, od katerega prejme enega imetnik plemenice ali samice prejemnice, drugega koncesionar in tretjega organizacije za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov.
Dokazila
Potrdilo o pridobivanju zarodka
Potrdilo o presaditvi zarodka
Pravne podlage
Pravilnik o pogojih za razmnoževanje domačih živali
Uredba o obrtnih dejavnostih
Seznam ustreznih srednješolskih izobraževalnih programov in nacionalnih poklicnih kvalifikacij za opravljanje posamezne obrtne dejavnosti
Skrbnik zakonodaje
Ministrstvo za gospodarstvo, delo in šport
Kotnikova ulica 5
1000 Ljubljana
- 01 400 33 11
- gp.mgds@gov.si
Povezave
Ministrstvo za kmetijstvo
NCIPS: opis poklica - tesar
NCIPS: opis poklica - krovec
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Ustrezna označitev pošiljk izdanih jajčnih celic ali zarodkov
Organizacija za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov mora vsako pošiljko izdanih jajčnih celic ali zarodkov opremiti z ustreznimi predpisanimi zootehniškimi in veterinarskimi dokumenti. To sta potrdilo o pridobivanju in presaditvi zarodkov.
Veterinarski dokument mora vsebovati naslednje podatke:
- podatke o organizaciji za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov;
- podatke o odgovorni osebi;
- podatke o imetniku zarodkov;
- podatke o plemenjaku dajalcu;
- podatke o plemenici dajalki;
- podatke o imetniku plemenice ali samice prejemnice;
- datum osemenitve, biološka starost zarodka;
- datum prenosa zarodka;
- postopek z zarodkom;
- zdravstveni status črede in plemenice ali samice prejemnice.
Dokazila
Potrdilo o pridobivanju zarodkov
Potrdilo o presaditvi zarodka
Pravne podlage
Pravilnik o pogojih za razmnoževanje domačih živali
Obrtni zakon (ObrZ)
Skrbnik zakonodaje
Ministrstvo za gospodarstvo, delo in šport
Kotnikova ulica 5
1000 Ljubljana
- 01 400 33 11
- gp.mgds@gov.si
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Sporočanje podatkov v Centralni register razmnoževanja domačih živali
Centralni register razmnoževanja (CRR) je ažuren računalniško voden register, iz katerega so razvidni podatki o osemenitvah, pripustih in presaditvah zarodkov in drugi podatki o razmnoževanju domačih živali.
Podatki v CRR se hranijo trajno.
Vse podatke v vezi s prenosom zarodkov je potrebno vpisati v CRR najkasneje do 10. dne v tekočem mesecu za prenose zarodkov opravljene v preteklem mesecu.
Organizacija za zbiranje, pridobivanje in presajanje zarodkov mora vsako pošiljko izdanih jajčnih celic ali zarodkov sporočiti v CRR z naslednjimi podatki:
1. Pri jajčnih celicah:
- podatke o plemenici dajalki,
- zaloge ločene po plemenici dajalki,
- izdane ali porabljene jajčne celice.
2. Pri zarodkih:
- podatke o plemenici dajalki in plemenjaku dajalcu,
- zaloge ločeno po plemenici dajalki in plemenjaku dajalcu,
- izdani ali porabljeni zarodki.
Pravne podlage
Pravilnik o pogojih za razmnoževanje domačih živali
Uredba o obrtnih dejavnostih
Seznam ustreznih srednješolskih izobraževalnih programov in nacionalnih poklicnih kvalifikacij za opravljanje posamezne obrtne dejavnosti
Skrbnik zakonodaje
Ministrstvo za gospodarstvo, delo in šport
Kotnikova ulica 5
1000 Ljubljana
- 01 400 33 11
- gp.mgds@gov.si
Povezave
NCIPS: opis poklica - mehatronik operater
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Vodenje evidence o presaditvi zarodkov
Skupina za ravnanje z zarodki mora najmanj tri leta po presaditvi zarodka hraniti podatke, iz katerih so razvidni:
- vrsta in pasma, starost in identifikacijski številki staršev zarodka;
- mesto zbiranja, priprave in hranjenja zarodkov;
- označba zarodka;
- ob prodaji ali drugi odtujitvi tudi podatki, kje se bo zarodek uporabil;
- podatki o metodah, ki so bile uporabljene pri pripravi zarodka pred hranjenjem (mikromanipulacija, in vitro oploditev, in vitro kulture).
V primeru, da je zarodek pridobljen s tehnikami in vitro oploditve, se podatki o identifikaciji nanašajo na skupino darovalk. Iz podatkov morajo biti razvidni tudi datum in mesto zbiranja jajčnikov oziroma jajčnih celic. Prav tako mora biti možna identifikacija izvora živali.
Pravne podlage
Pravilnik o pogojih za zbiranje, pridobivanje, pripravo, shranjevanje, presajanje in promet z živalskimi zarodki
Obrtni zakon (ObrZ)
Skrbnik zakonodaje
Ministrstvo za gospodarstvo, delo in šport
Kotnikova ulica 5
1000 Ljubljana
- 01 400 33 11
- gp.mgds@gov.si
Čezmejno/občasno opravljanje dejavnosti
Pogoji za čezmejno/občasno opravljanje dejavnosti so enaki kot pogoji za ustanovitev.
Skrbnik zakonodaje
Ministrstvo za kmetijstvo
Dunajska 22
1000 Ljubljana
Prikaži na zemljevidu
- 01 478 90 00
- gp.mkm@gov.si
Pravne podlage
Zakon o živinoreji (ZŽiv)
Pravilnik o pogojih za razmnoževanje domačih živali
Pravilnik o pogojih za odobritev organizacije za zbiranje, pridobivanje, pripravo, shranjevanje in presajanje živalskih zarodkov
Pravilnik o pogojih za zbiranje, pridobivanje, pripravo, shranjevanje, presajanje in promet z živalskimi zarodki
Povezave
Vetrinarska fakulteta - Klinika za reprodukcijo in konje