Dovoljenje za izdajo zdravil prek medmrežja

Dovoljenje za izdajo zdravil prek medmrežja

Kazalo

• Postopki

• Pristojni organ

• Seznam dejavnosti

• Pravne podlage

• Povezave

Lekarna ali specializirana prodajalna za zdravila mora za opravljanje izdajanja zdravil prek medmrežja izpolnjevati naslednje pogoje:

• ima urejeno medmrežno prodajo v skladu s predpisi, ki urejajo elektronsko poslovanje in varstvo potrošnikov glede prodaje prek medmrežja;

• zagotavlja varnost pri ustvarjanju, pošiljanju, prejemanju, shranjevanju ali drugi obdelavi podatkov, in sicer v skladu z zakonom, ki ureja varstvo osebnih podatkov;

• zagotavlja sistem kakovosti, ki smiselno upošteva načela in smernice dobre distribucijske prakse za zdravila glede sledljivosti, transporta in dostave zdravil na mesto vročanja;

• zagotavlja strokovno svetovanje o posameznem zdravilu.

Lekarna ali specializirana prodajalna za zdravila vloži vlogo za dovoljenje za izdajo zdravil prek medmrežja pri ministrstvu, pristojnem za zdravje. Vloga vsebuje naslednje podatke:

• ime in sedež lekarne z navedbo organizacijske enote, v kateri se bodo izdajala zdravila prek medmrežja ali specializirane prodajalne za zdravila z navedbo lokacije, na kateri se bodo izdajala zdravila prek medmrežja;

• številko in datum dokazila o izpolnjevanju pogojev za opravljanje lekarniške dejavnosti ali številko in datum dovoljenja za opravljanje prometa z zdravili na drobno v specializirani prodajalni, ki bo izdajala zdravila prek medmrežja;

• dokazila o izpolnjevanju zgoraj navedenih predpisanih pogojev;

• datum začetka opravljanja izdaje zdravil prek medmrežja;

• naslov spletnega mesta oziroma druge informacije, ki so potrebne za prepoznavo spletnega mesta, ki izdaja zdravila.

Postopki

Dovoljenje za izdajo zdravil prek medmrežja

Stroški postopka

Upravna taksa za vlogo in odločbo: 22,66 €

Pravno varstvo

Oblika pravnega varstva: Pritožba

Pristojni organ: Ministrstvo za zdravje

Pristojni organ

Ministrstvo za zdravje

Štefanova ulica 5

1000 Ljubljana

Prikaži na zemljevidu

• 01 478 60 01

• gp.mz@gov.si

• https://www.gov.si/drzavni-organi/ministrstva/ministrstvo-za-zdravje/

Seznam dejavnosti

• Trgovina z zdravili na drobno

Pravne podlage

Zakon o zdravilih (ZZdr-2)

Povezave

GOV.SI - Izvajalci zdravstvene dejavnosti

GOV.SI - Mreža javne zdravstvene službe