Dovoljenje za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine

Dovoljenje za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine

Kazalo

• Pogoji in dokazila

• Postopki

• Pristojni organ

• Termin obnove

• Seznam dejavnosti

• Pravne podlage

• Povezave

Strokovne in tehnične pogoje, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav laboratorijske medicine, opredeljuje Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine.

Zahteve tega pravilnika se smiselno uporabljajo tudi za tiste izvajalce laboratorijske medicine, ki niso organizirani kot laboratoriji in za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine ob preiskovancu (POCT).

Dovoljenje se lahko izda za področja, ki jih pokrivajo specializacije s področja zdravstva, ali za del področja, ki ga pokriva specializacija, in sicer:

• patologija,

• sodna medicina,

• medicinska biokemija,

• klinična mikrobiologija,

• transfuzijska medicina,

• laboratorijska medicinska genetika.

Če se kateri od laboratorijev opredeli, da opravlja preiskave z več področij laboratorijske medicine, mora izpolnjevati pogoje, ki so predpisani za vsako posamezno področje (predvsem kadrovska zasedba).

Pogoji in dokazila

Odpri razdelek:

Zapri razdelek:

Ustrezno usposobljena oseba

Medicinski laboratorij mora voditi redno zaposlen specialist za polni delovni čas s specializacijo.

Izjema je laboratorij s področja medicinske biokemije, ki ga vodi specialist medicinske biokemije in ima z medicinskim laboratorijem sklenjeno delovno razmerje v obsegu, ki omogoča strokovno vodenje in obvladovanje delovnih procesov (polni delovni čas ali krajši delovni čas).

Pravne podlage

Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine

Skrbnik zakonodaje

Ministrstvo za zdravje

Štefanova ulica 5

1000 Ljubljana

• 01 478 60 01

• gp.mz@gov.si

• https://www.gov.si/drzavni-organi/ministrstva/ministrstvo-za-zdravje/

Odpri razdelek:

Zapri razdelek:

Ustrezna specializacija

Specialist, ki bodi laboratorij mora biti ustrezno specializiran.

Dokazila

Kopija pogodbe specialista, ki vodi laboratorij iz katere bo razvidna specializacija, oblika zaposlitve (redno, dopolnilno, itd.) in čas zaposlitve (polni delovni čas/krajši delovni čas).

Skrbnik zakonodaje

Ministrstvo za zdravje

Štefanova ulica 5

1000 Ljubljana

• 01 478 60 01

• gp.mz@gov.si

• https://www.gov.si/drzavni-organi/ministrstva/ministrstvo-za-zdravje/

Postopki

Dovoljenje za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine

Kje in kako lahko oddate vlogo

Vlagatelj vlogo za pridobitev dovoljenja in podaljšanje dovoljenja vloži na ministrstvu, pristojnem za zdravje ali jo pošlje po navadni ali elektronski pošti.

Osebno

Vloga za pridobitev dovoljenja za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine

(doc)

Vloga za obnovo dovoljenja za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine

(doc)

Navodila

Navodila za izpolnjevanje vloge

Priloge

• organigram

• kadrovska struktura

• seznam preiskav

• kopijo pogodbe specialista, ki vodi laboratorij

Pravno varstvo

Oblika pravnega varstva: Upravni spor

Pristojni organ: Upravno sodišče Republike Slovenije

Pristojni organ

Ministrstvo za zdravje

Štefanova ulica 5

1000 Ljubljana

Prikaži na zemljevidu

• 01 478 60 01

• gp.mz@gov.si

• https://www.gov.si/drzavni-organi/ministrstva/ministrstvo-za-zdravje/

Termin obnove

Dovoljenje se izdaja za dobo 5 let. Postopek za podaljšanje dovoljenja se začne na predlog medicinskega laboratorija, vloga za podaljšanje se vloži 90 dni pred potekom veljavnosti dovoljenja.

Pravne podlage

Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine

Povezave

Izdaja dovoljenja za delo medicinskih laboratorijev