Odgovorna oseba za kakovost zdravil

Odgovorna oseba za kakovost zdravil

Kazalo

• Pogoji

• Priznavanje kvalifikacij

• Čezmejno/občasno opravljanje poklica

• Pravne podlage

Poslovni subjekt, ki pripravlja nerutinsko pripravljena zdravila, mora imeti imenovano odgovorno osebo za kakovost nerutinsko pripravljenega zdravila za napredno zdravljenje, ki je odgovorna, da priprava nerutinsko pripravljenega zdravila za napredno zdravljenje poteka v skladu z veljavnimi predpisi.

Pogoji

Odpri razdelek:

Zapri razdelek:

Ustrezna izobrazba in znanja

Posameznik ima izobrazbo medicinske, farmacevtske, veterinarske ali biomedicinske smeri 2. stopnje oziroma raven izobrazbe, ki v skladu z zakonom ustreza tej stopnji, ter dodatna znanja s tega področja.

Dokazila

• Diploma - overjena kopija ali neoverjena kopija in izvirnik na vpogled

• Dokazilo o dodatnih znanjih

Pravne podlage

Zakon o zdravilih (ZZdr-2)

Odpri razdelek:

Zapri razdelek:

Ustrezne delovne izkušnje

Posameznik mora imeti najmanj dve leti praktičnih izkušenj s področja priprave nerutinsko pripravljenih zdravil za napredno zdravljenje.

Dokazila

Dokazilo o delovnih izkušnjah

Pravne podlage

Zakon o zdravilih (ZZdr-2)

Priznavanje kvalifikacij

Za priznanje vaših v EU pridobljenih poklicnih kvalifikacij, so v RS predpisani naslednji postopki:

Splošni sistem priznavanja

Čezmejno/občasno opravljanje poklica

Poklica v Sloveniji ne morete opravljati čezmejno ali občasno.

Pravne podlage

Zakon o zdravilih (ZZdr-2)