Odgovorna oseba za kakovost zdravil
Vsebina
Odgovorna oseba za kakovost zdravil
Kazalo
- Pogoji
- Priznavanje kvalifikacij
- Čezmejno/občasno opravljanje poklica
- Pravne podlage
Poslovni subjekt, ki pripravlja nerutinsko pripravljena zdravila, mora imeti imenovano odgovorno osebo za kakovost nerutinsko pripravljenega zdravila za napredno zdravljenje, ki je odgovorna, da priprava nerutinsko pripravljenega zdravila za napredno zdravljenje poteka v skladu z veljavnimi predpisi.
Pogoji
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Ustrezna izobrazba in znanja
Posameznik ima izobrazbo medicinske, farmacevtske, veterinarske ali biomedicinske smeri 2. stopnje oziroma raven izobrazbe, ki v skladu z zakonom ustreza tej stopnji, ter dodatna znanja s tega področja.
Dokazila
- Diploma - overjena kopija ali neoverjena kopija in izvirnik na vpogled
- Dokazilo o dodatnih znanjih
Pravne podlage
Zakon o zdravilih (ZZdr-2)
Odpri razdelek:
Zapri razdelek:
Ustrezne delovne izkušnje
Posameznik mora imeti najmanj dve leti praktičnih izkušenj s področja priprave nerutinsko pripravljenih zdravil za napredno zdravljenje.
Dokazila
Dokazilo o delovnih izkušnjah
Pravne podlage
Zakon o zdravilih (ZZdr-2)
Priznavanje kvalifikacij
Za priznanje vaših v EU pridobljenih poklicnih kvalifikacij, so v RS predpisani naslednji postopki:
Splošni sistem priznavanja
Čezmejno/občasno opravljanje poklica
Poklica v Sloveniji ne morete opravljati čezmejno ali občasno.
Pravne podlage
Zakon o zdravilih (ZZdr-2)